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医疗器械经营许可证的许可规定是(医疗器械经营许可证的许可规定是什么)

admin1周前790

法律的各种问题很多人不知道,对此12364律师为大家整理了关于医疗器械经营许可证的许可规定是,医疗器械经营许可证的许可规定是什么的问题解答,希望能够帮助大家

律师解答:

医疗器械经营许可有以下许可要求:从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、营业和仓储场所、质量管理制度、专业指导、技术培训,以及具备相应资质的质量管理人员。

法律依据

医疗器械经营监督管理办法第七条从事医疗器械经营,应当具备下列条件:

(一)有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称;

(二)具有与经营范围和规模相适应的业务、仓储场所;

(三)具有与经营范围和规模相适应的储存条件,委托其他医疗器械企业储存的,无需设立仓库;

(四)具有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系;

(五)具有与其经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

本文链接:http://flbk.12364.com/flbk/ab906acc611a722c.html

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